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引流導管充起腔泄漏及球囊回縮可靠性測試儀是一種用于評估引流導管及其配套球囊在充氣及使用過程中性能的專用設(shè)備。該儀器主要用于檢測引流導管在充氣狀態(tài)下是否存在泄漏，以及球囊的回縮能力是否符合設(shè)計要求。

主要功能和特點

泄漏檢測：

通過施加壓力，檢測引流導管及其連接部位是否存在泄漏，確保其在實際使用中的密封性能。

球囊回縮測試：

測試球囊在充氣后回縮的速度和程度，確保其能夠在規(guī)定時間內(nèi)回縮，達到設(shè)計要求。

壓力控制：

可以精確控制測試過程中的壓力，模擬不同的臨床使用條件，評估導管和球囊的性能。

數(shù)據(jù)記錄與分析：

設(shè)備通常配備數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，可以實時記錄測試數(shù)據(jù)，并生成詳細的測試報告，便于后續(xù)分析和評估。

符合標準：

測試儀器一般符合相關(guān)的行業(yè)標準，如ISO、ASTM等，確保測試結(jié)果的有效性和可靠性。

應用領(lǐng)域

醫(yī)療器械研發(fā)和質(zhì)量控制，引流導管及球囊的性能驗證，新產(chǎn)品開發(fā)和改進，監(jiān)管機構(gòu)的合規(guī)性測試

執(zhí)行標準

YY/T 0489-2023

技術(shù)參數(shù)

控制系統(tǒng)：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

測試項目：爆破，泄漏，充盈直徑，球囊容積，拉力測試，球囊體積；

砝碼：4.5N測試拉力；

標配：恒溫槽15L,溫度0-99度；

試劑：蒸餾水或去離子水；

壓力范圍：低壓0-100kpa或者高壓100kpa-10kpa或者0-10mpa低壓和高壓合并；

原理

引流導管球囊和充起腔用水充滿后浸人模擬尿液14d。對于不用于引流尿液引流導管,可省略這一步驟。在重力作用下放出球囊中的水,測量回收液體的體積。

儀器和試劑

夾子或類似裝置,夾持導管頭端懸掛引流導管用;

適宜的連接器,連接至器械的充起腔;

水浴:或其他能將溫度控制在(37士2)℃的裝置;

量筒,0-500ml精度為士1%,規(guī)格與供試球囊相適應;

蒸餾水或去離子水模擬尿液組成同